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需要提供资料：
1、营业执照复印件
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图
5、平面图
6、公章
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
解决时间：2021-09-24 09:38
郑重提示：线上咨询不能代替面谈，财税顾问建议仅供参考!
办理二类医疗器械所需以下资料：1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章）
以上文件都只需要扫描文件。
您好办理二类医疗器械备案需要的资料和操作流程：
一、办理所需要提供资料：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
办理流程：走全网流程——政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
办理二类医疗器械所需以下资料：1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章）
以上文件都只需要扫描文件。
一、办理所需要提供资料（如下）：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
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